減肥藥羅氏鮮的副作用 不良反應!

減肥藥羅氏鮮的副作用 不良反應!不同於以往所核准的清一色屬於食慾抑制劑的減肥藥,羅氏鮮具有獨特的作用方式,這也是第一個不經由改變中樞神經系統的神經傳導素濃度來達到減肥功效的藥品.羅氏鮮的療效來自他在腸胃道的作用,他在腸胃道與胃及胰臟的脂肪分解酵素緊緊結合,因此壓抑了脂肪分解酵素的活性,使得他們無法將食物中的脂肪分解成脂肪酸,失去被吸收利用為能量的機會.在常用劑量下,羅氏鮮大約阻礙了食物中的脂肪百分之三十的吸收.羅氏鮮的適應正為合併飲食控制,用於減重與往後的體重維持.因此,病人是事實上可以透過兩個並行的方式來減重,一個是採用低熱量飲食,另一個是藥品使得脂肪熱源部份流失於糞便中.羅氏鮮的適用對象為身體質量指數大於等於三十的肥胖病人,或是大於等於二十七,但同時存在其他危險因子,例如高血壓、糖尿病或高脂血症.

安全性高副作用少

服用羅氏鮮的不良反應幾乎都與他在腸胃道的作用有關.羅氏鮮的使用禁忌包括慢性吸收不良與膽汁鬱滯.羅氏鮮因為減少脂肪而造成腸胃道持續的脂肪與油脂增加,治療第一年最常出現的副作用包括出現油滴(27%)、排氣(24%)、急便(22%)、油便(20%)、排油(12%)、排便增加(11%)、與排便失控(8%).上述反應通常是輕微且暫時性的,出現治療的前三個月,大約50%的不良反應事件持續不到一週,但是有些人可能長達六個月或更久.中途停藥的比例為9%,安慰劑組為5%.腸胃道副作用在第二年明顯減少,大約只有6%的病人有出現油便的報告.當病人的飲食含較高量的油脂時,腸胃道副作用更為明顯。所有服藥的病人應當被教導採用營養均衡,熱量較低,約含30%脂肪熱源的食物,每日攝取的脂肪、醣類與蛋白質應當分佈在三餐。如果病人選擇在攝取富含高脂的那一餐服藥,腸胃道副作用發生預期率會提高。有些病人在服用羅氏鮮之後,尿中的草酸鹽濃度增加,因此羅氏鮮應當小心用於有高血酸尿症與草酸鈣腎結石病史的病人。羅氏鮮的懷孕用藥分級為B,亦即無證據顯示具有危險性。餵母奶的婦女與小於16歲的孩子使用羅氏鮮的安全性與療效目前尚未確立。

除了減少腸胃道裡的油脂吸收,羅氏鮮曾被報告可能會影響油溶性維生素的吸收,例如維他命A、D、E與β-胡蘿蔔素。服藥的病人可以補充綜合性維他命,為了確定有效吸收,服用維他命的時間應當至少與羅氏鮮間隔兩小時。另外,服用羅氏鮮也曾經出現血脂濃度發生變化的報告,例如總膽固醇與低密度膽固醇濃度稍微降低,以及高密度膽固醇稍微增加。一項研究發現,羅氏鮮與pravastatin(降膽固醇用藥)有相加性的降血脂作用,還有一個報告指出,同時使用羅氏鮮會使pravastatin的血中濃度增加百分之三十。

羅氏鮮口服後僅有微量吸收,實驗顯示藥品出現在血中的量低於偵測範圍。羅氏鮮的主要排出途逕是糞便,只有不到2%會出現在尿液。至於微量在腸胃被分解的代謝物並沒有藥理作用。羅氏鮮的建議劑量為120毫克,隨三餐服用,用藥時間為隨餐或餐後一小時內。如果某一餐沒有含油食物,或是未進食,都可以不服用羅氏鮮。服藥的病人必須被教導採用脂肪熱源低於百分之三十的飲食,且被告知當食物含油量越高,腸胃副作用越明顯。

羅氏鮮上市後使用經驗中出現的不良反應

羅氏鮮上市後使用經驗中出現的不良反應

有極少過敏的案例發生。主要的臨床症狀為搔癢、皮疹、蕁麻疹、血管水腫、支氣管痙攣和過敏。

羅氏鮮在上市後的使用經驗中,有極少數水泡性發疹、轉胺酶升高、鹼性磷酸酶升高的案例,以及特殊且可能嚴重的肝炎案例報告。肝炎與使用羅氏鮮治療之間的因果關係或生理病理學機制都尚未確立。

羅氏鮮在上市後的使用經驗中,同時使用羅氏鮮和抗凝血劑治療的病患曾有凝血酶原降低、國際標準化比值(INR)升高、以及因抗凝血治療失衡而導致凝血參數改變的報告。

曾被報導過併用羅氏鮮與抗癲癇藥物的病患有發生抽搐(見2.4.3與其他藥品間的交互作用以及其他形式的交互作用)。

服用羅氏鮮可能的不良反應 羅氏鮮特別用藥指示

服用羅氏鮮可能的不良反應:

1. 服用羅氏鮮後大部分副作用為腸胃道副作用問題,常見者有油斑(沾褲)、胃脹氣、急便、油便、排油、排便增加或排便失禁。

2. 飲食內容含脂量越高上述情形增加越多,而低脂肪的飲食會降低上述腸胃道問題的發生。

羅氏鮮特別用藥指示:

1. 服用羅氏鮮時為確保適當的營養,建議補充多種脂溶性維生素,如:A、D、E、K 與貝他-胡蘿蔔素。

2. 若要同時補充多種維生素時,應在服用羅氏鮮膠囊至少 2 小時後或睡前服用。

3. 羅氏鮮服用期間,需配合低卡洛里飲食及持續耐心的服用,方可見到效果。但使用期限不得超過二年以上。

羅氏鮮Xenical的不良反應 羅氏鮮副作用

羅氏鮮Xenical的不良反應 羅氏鮮副作用

臨床試驗

羅氏鮮Xenical的不良反應大多與腸胃道相關,此與藥物阻止已攝食之脂肪的吸收之藥理學效果有關。一般常見者為油斑(沾褲)、胃脹氣及排氣、急便、油便、排油、排便增加及排便失禁。

飲食中含脂量越高時上述情形增加越多。病患應被告知以上情況可能發生且如何處理,例如建議飲食控制,特別是飲食中脂肪含量。低脂飲食會降低以上情況之發生並幫助病患做脂肪攝取的監控及規範。

腸胃道的不良反應通常很輕微且為暫時性的。在治療初期(3個月內)會發生且大部份的患者只經歷一次。

以羅氏鮮Xenical治療之患者,於治療期通常出現的腸胃道不良反應有:腹部疼痛/不舒服、脹氣、液態糞便、軟便、直腸疼痛/不舒服、牙齒病變、齒齦病變。

其他罕見的不良反應有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲倦、尿道感染。

唯一在第二型糖尿病病患發現的不良反應是低血糖(非常常見)和腹脹(常見)。

羅氏鮮Xenical減輕體重的作用同時會改善第二型糖尿病患者的代謝控制,因此,第二型糖尿病病患可能可以或需要減低降血糖藥物的使用劑量(見2.4.1一般[警語及注意事項])。

在一項長達4年臨床試驗中,其不良反應事件與在為期1年及2年的試驗相似,腸胃道相關不良反應的總發生率隨著服用時間的增長而降低。

第二型糖尿病病患的不良反應報告與過重及肥胖症病患相似,發生頻率大於2%且發生率較安慰劑組高出1%以上之治療相關的獨特不良反應是血糖過低(可能是因血糖控制的改善而引起的)及腹脹。

上市後經驗

有極少過敏的案例發生。主要的臨床症狀為搔癢、皮疹、蕁麻疹、血管水腫、支氣管痙攣和過敏。

在上市後的使用經驗中,有極少數水泡性發疹、轉胺酶升高、鹼性磷酸酶升高的案例,以及特殊且可能嚴重的肝炎案例報告。肝炎與使用orlistat治療之間的因果關係或生理病理學機制都尚未確立。

在上市後的使用經驗中,同時使用orlistat和抗凝血劑治療的病患曾有凝血酶原降低、國際標準化比值(INR)升高、以及因抗凝血治療失衡而導致凝血參數改變的報告。

曾被報導過併用orlistat與抗癲癇藥物的病患有發生抽搐(見2.4.3與其他藥品間的交互作用以及其他形式的交互作用)。